"ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ"
(ред. от 13.06.2001)
(Утв. руководителем ДЗА Приморского края 28.05.1998)
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа опубликован в издании
"Сборник нормативно - методических документов по вопросам
аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности на
территории Приморского края", 1998 год.
--> примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием документа, утвержденного руководителем департамента здравоохранения администрации Приморского края 1 марта 2002 года.
Утверждены
руководителем
Департамента здравоохранения
администрации Приморского края
28.05.1998
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ
(в ред. приказов департамента здравоохранения
администрации Приморского края от 26.08.1998 № 775,
от 24.11.1999 № 1094, от 16.05.2000 № 552-о,
от 13.06.2001 № 547-о)
1. Общие положения
1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения, организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими образование по специальности "Фармация".
1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно - профилактических учреждениях, научно - исследовательских, медицинских институтах, на заводах, фабриках, морских, железнодорожных вокзалах, аэропортах, где имеются учреждения здравоохранения, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности.
(п. 1.3 в ред. Приказа ДЗА Приморского края от 24.11.1999 № 1094).
(см. текст в предыдущей редакции)
1.4. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.
1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти Приморского края и Департамента здравоохранения администрации Приморского края.
1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет отдел фармации Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, Центр контроля качества лекарственных средств.
1.7. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Производственная деятельность. Задачи и функции
2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску.
2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан:
2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту);
2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
2.2.4. Соблюдать порядок условий хранения реализуемой продукции.
2.3. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием организационно - правовой формы собственности и режима работы.
2.4. Аптечный пункт может осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
3. Учет и отчетность
3.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
3.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности производится в сроки и в порядке, установленном органом управления фармацевтическими организациями.
4. Нормативы размещения аптечного пункта
4.1. В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно - профилактического учреждения он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке (металл - стекло и др.). В случае организации аптечного пункта в структуре здания немедицинского назначения (согласно п. 1.3), он должен располагаться в изолированном блоке помещений. Аптечный пункт организуется на правах аренды или иных правах, не противоречащих закону.
В помещении, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления естественной и приточно - вытяжной вентиляции.
4.2. Допускается перевод муниципальной аптеки в аптечный пункт в случае его размещения на площади аптеки.
4.3. Площадь аптечного пункта должна быть от 12 кв. м до 40 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и задач и включать:
- торговый зал,
- помещение для приемки и распаковки,
- помещение для хранения реализуемой продукции,
- комната сангигиены.
(п. 4.3 в ред. Приказа ДЗА Приморского края от 13.06.2001 № 547-о).
(см. текст в предыдущей редакции)
4.4. Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания немедицинского назначения (согласно п. 1.3) должна быть не менее 40 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
торговый зал (не менее 18 кв. м);
помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 12 кв. м);
санитарно - бытовые помещения (не менее 10 кв. м: комната сангигиены 3 кв. м, комната персонала - 7 кв. м).
4.5. Отделка стен и пола должны допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Пол - керамическая неглазурованная плитка или линолеум.
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами), холодильником для хранения термолабильных препаратов;
рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
кассовым аппаратом;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
приборами для регистрации параметров воздуха;
дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.
5.3. Санитарно - техническое оборудование аптечного пункта:
умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после гигиенической влажной уборки) в подсобном помещении. В местах установки санитарно - технического оборудования предусматривается отделка стен и перегородок на высоту 1.6 м и ширину, равную ширине приборов и оборудования, дополнительно по 20 см с каждой стороны. (Для аптечного пункта, размещенного в помещениях лечебно - профилактических учреждений, возможно совместное использование рукомойника и санитарной комнаты с лечебно - профилактическим учреждением);
естественная и общеобменная техническая вентиляция (приточно-вытяжная), кондиционеры (в распаковочной, помещении хранения и распаковки, торговом зале);
оборудование централизованной системы отопления (исключается обогрев газовыми приборами с открытым пламенем или электрообогревательными приборами).
6. Персонал
6.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и стажем работы по специальности не менее 5 лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат по специализации провизор или фармацевт.
6.2. Реализация лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, иной продукции, разрешенной к применению, осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты по специальности согласно требованиям действующих приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, в соответствии с режимом работы и Кодексом закона о труде Российской Федерации.
6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего распорядка и настоящим Положением.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном пункте должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного пункта должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.
7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
7.4. Весь персонал аптечного пункта должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна быть оформлена документация.
7.5. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
