"ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СКЛАДУ МЕЛКООПТОВОГО ОТПУСКА"
(Утв. руководителем ДЗА Приморского края 28.05.1998)
Официальная публикация в СМИ:
"Сборник нормативно-методических документов по вопросам аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности на территории Приморского края", г. Владивосток, 1998 г.
Утверждены
руководителем
ДЗАПК
28 мая 1998 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СКЛАДУ
МЕЛКООПТОВОГО ОТПУСКА
1. Общие положения
1.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска относится к системе здравоохранения. Организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный склад мелкооптового отпуска организуется при лечебно-профилактическом учреждении с целью снабжения его лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.3. Для функционирования аптечного склада мелкооптового отпуска требуется наличие лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученной в установленном порядке, а также специалистов, имеющих аккредитационный сертификат.
1.4. Деятельность аптечного склада мелкооптового отпуска осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Приморского края.
1.5. Фармацевтическую деятельность контролирует отдел фармации Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, Центр контроля качества лекарственных средств.
1.6. Ликвидация аптечного склада мелкооптового отпуска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Производственная деятельность.
Задачи и функции
2.1. Аптечный склад осуществляет закуп, прием, фасовку, хранение, комплектацию и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения лечебно - профилактическому учреждению.
2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
2.2.1. Выполнять требования нормативных документов, регламентирующих его деятельность;
2.2.2. Соблюдать действующий порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.2.3. Обеспечивать условия хранения в соответствии с требованиями нормативной документации.
3. Учет и отчетность
3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности осуществляется в порядке и в сроки, установленные органом управления фармацевтическими организациями.
4.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска организуется в структуре здания лечебно - профилактического учреждения, на правах, не противоречащих действующему законодательству. Внешнее оформление аптечного склада мелкооптового отпуска должно содержать вывеску "Аптечный склад мелкооптового отпуска" с указанием режима работы.
4.2. Отделка стен до высоты 1.8 м от пола должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или неглазурованная плитка или линолеум. Поверхность стен и полов должна быть без щелей и выбоин с ежегодным их обновлением.
4.3. Площадь производственных помещений аптечного склада мелкооптового отпуска должна составлять не менее 65 кв. м (до 200 коек лечебно - профилактических учреждений), минимальная высота помещений - 2.7 м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
отдел экспедиции и приема продукции - 10 кв. м;
помещения для хранения готовых лекарственных средств - 10 кв. м;
помещения для изделий медицинского назначения и перевязочного материала - 15 кв. м;
помещения для хранения наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств - 6 кв. м;
помещения для легко воспламеняющихся и горючих средств - 6 кв. м;
помещения для хранения дезинфекционных средств, предметов санитарии и гигиены - 5 кв. м;
административно - бытовые помещения - 13 кв. м (комната персонала - 10 кв. м, комната сангигиены - 3 кв. м).
4.4. Площадь производственных помещений аптечного склада мелкооптового отпуска должна составлять 72 кв. м при 400 - 600 коек, минимальная высота помещений - 2.7 м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать помещения для хранения:
готовых лекарственных средств - 18 кв. м;
перевязочного материала - 20 кв. м;
изделий медицинского назначения и инструментов - 12 кв. м;
наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств - 6 кв. м;
легко воспламеняющихся и горючих средств - 8 кв. м;
предметов санитарии и гигиены, дезинфекционных средств - 8 кв. м.
4.5. На аптечном складе мелкооптового отпуска обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления естественной и приточно - вытяжной вентиляции.
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;
холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
приборами для регистрации параметров воздуха;
деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;
рабочими столами и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. Санитарно - техническое оборудование аптечного склада мелкооптового отпуска:
умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после гигиенической влажной уборки) в подсобном помещении;
общеобменная техническая вентиляция (приточно - вытяжная), кондиционеры;
оборудование централизованной системы отопления (исключается обогрев газовыми приборами с открытым пламенем или электрообогревательными приборами).
5.3. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад дополнительно должен иметь площадь не менее 20 кв. м и быть оснащен:
весо - измерительными приборами, проверенными в установленном порядке;
дистилляторами;
сушильными шкафами;
другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.
5.4. На аптечном складе мелкооптового отпуска должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).
6. Персонал
6.1. Руководство аптечным складом мелкооптового отпуска осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат по специализации провизор - организатор, или фармацевт с квалификационной категорией, принятый на постоянной основе.
6.2. В своей деятельности сотрудники аптечного склада мелкооптового отпуска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. На аптечном складе мелкооптового отпуска должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.
7.3. Весь персонал аптечного склада мелкооптового отпуска должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна быть оформлена документация.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
7.5. В аптечном складе мелкооптового отпуска должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
