"ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ"
(Утв. руководителем ДЗА Приморского края 28.05.1998)
Официальная публикация в СМИ:
"Сборник нормативно-методических документов по вопросам аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности на территории Приморского края", 1998 год.
--> примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием документа, утвержденного руководителем департамента здравоохранения администрации Приморского края 1 марта 2002 года.
Утверждены
руководителем
ДЗАПК
28 мая 1998 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ
1. Общие требования
1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, является самостоятельным юридическим лицом, имеющим устав, печать и штамп.
1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению лекарственными средствами безрецептурного отпуска и продукцией разрешенного ассортимента.
1.3. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие на аптечное учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в порядке, установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
1.4. Фармацевтическая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти Приморского края и территориальным органом управления фармацевтической службой.
1.5. Фармацевтическую деятельность аптечного магазина контролирует отдел фармации Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования, Центр контроля качества лекарственных средств.
1.6. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Производственная деятельность.
Функции и задачи
2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, детского, диетического и лечебного питания, средств и предметов ветеринарного назначения, изделий медицинской техники, минеральных вод.
2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин обязан:
2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и продукции разрешенного ассортимента;
2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
2.2.4. Соблюдать порядок условий хранения реализуемой продукции.
3. Учет и отчетность
3.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
3.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности осуществляется в порядке и в сроки, установленные органом управления фармацевтическими организациями.
4. Нормативы размещения аптечного магазина
4.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В аптечном магазине обязательно наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной вентиляции.
4.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 70 кв. м, должна обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать:
торговый зал (не менее 18 кв. м.) на 1 рабочее место;
помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 15 кв. м);
помещение для приемки и распаковки медицинской продукции (не менее 10 кв. м);
помещение для хранения перевязочного материала и изделий медицинского назначения (не менее 15 кв. м);
административно - бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел - не менее 15 кв. м).
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров,
холодильником для хранения термолабильных препаратов,
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви,
приборами для регистрации параметров воздуха,
дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей стеклом.
6. Персонал
6.1. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет и получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат по специализации провизор - организатор, или фармацевт, имеющий квалификационную категорию.
6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции в одну смену осуществляется не менее чем тремя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты по специальности согласно требованиям действующих приказов Министерства здравоохранения, в соответствии с режимом работы и Кодексом закона о труде Российской Федерации.
6.3. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего распорядка и настоящим Положением.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном магазине должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного магазина должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.
7.3. Персонал аптечного магазина, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электрическими приборами, газовыми приборами и другим оборудованием.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.
7.5. Весь персонал аптечного магазина должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна быть оформлена документация.
7.6. В аптечном магазине должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
