ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО комитета по фармацевтической деятельности от 01.09.1997
"О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Медико - фармацевтический вестник Приморья", № 7, сентябрь 1997
КОМИТЕТ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
АДМИНИСТРАЦИИ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 1 сентября 1997 года
О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Как следует из письма комитета по фармацевтической деятельности администрации края № 64/255 от 17.07.97 г., виды продукции (пищевые добавки, парфюмерно - косметические средства и др.), на которые требуются гигиенические сертификаты, утверждены Постановлением Государственного комитета РСФСР санитарно - эпидемиологического надзора от 05.01.93 г. № 1 "О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию". Гигиеническая сертификация пищевых биологически активных добавок осуществляется Центром гигиенической сертификации пищевой продукции (ЦГСПП) на базе Института питания РАМН или другими органами и учреждениями, аккредитованными Департаментом Государственного санитарно - эпидемиологического надзора МЗ РФ в установленном порядке. При положительном заключении Экспертного Совета, руководителем ЦГСПП подписывается и выдается заявителю гигиенический сертификат установленного образца сроком действия до трех лет. На территории Приморского края гигиенические сертификаты выдаются Краевым центром санэпиднадзора.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 14.06.94 г. № 118 "Об аккредитации региональных (территориальных) контрольно - аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств Российской Федерации" устанавливаются следующие виды сертификатов соответствия на лекарственные средства:
Всероссийский сертификат соответствия, действующий на всей территории Российской Федерации (приложение № 3) выдается Инспекцией по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники на основании заключения Государственного научно - исследовательского института по стандартизации и контролю лекарственных или другого учреждения, аккредитованного на это МЗ РФ (приложение № 4);
региональный протокол соответствия, действующий на территории области, края, республики (приложение № 5), выдается органом управления фармацевтической службы области, края, республики на основании заключения территориальной контрольно - аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств) (приложение № 6). Экспертизу на подлинность Всероссийских сертификатов проводит Центр контроля качества лекарственных средств г. Владивостока.
