"ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ"
(Утв. руководителем ДЗА Приморского края 01.03.2002)
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации Приморского края
01.03.2002
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ
1. Общие требования
1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный магазин может быть организован юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, имеющим образование по специальности "Фармация".
1.3. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению лекарственными средствами безрецептурного отпуска и продукцией, разрешенной к реализации через аптечные учреждения.
1.4. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученной в установленном порядке.
1.5. Деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами МЗ РФ, постановлениями и распоряжениями администрации Приморского края, приказами Департамента здравоохранения администрации края.
1.6. Штаты аптечного магазина утверждаются руководителем учреждения, предприятия в установленном порядке в соответствии с действующими штатными нормативами.
1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет комитет фармако - экономического анализа и лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности администрации края, Центр сертификации контроля качества лекарственных средств.
1.8. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Нормативы размещения аптечного магазина
2.1. Аптечный магазин может быть организован в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный магазин должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом и иметь централизованные системы водоснабжения, канализации, центральное или местное отопление, естественную и приточно - вытяжную вентиляцию.
2.2. Аптечный магазин должен иметь вывеску, оформленную в соответствии с Законом "О защите прав потребителей", и содержать фирменное наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы.
2.3. Время работы аптечного магазина устанавливается руководителем учреждения, предприятия.
2.4. Полезная площадь аптечного магазина должна обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м на одно рабочее место;
- помещение для приемки и распаковки медицинской продукции не менее 10 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения медицинского инструментария и оборудования не менее 20 кв. м;
- кабинет заведующего - 10 кв. м;
- комнату персонала - 8 кв. м;
- гардеробную - 7 кв. м;
- санузел - 3 кв. м.
2.5. Отделка стен и пола аптечного магазина должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Пол - керамическая неглазурованная плитка или линолеум с обязательной сваркой швов.
2.6. Уборочный инвентарь должен храниться упорядоченно, в отдельном месте.
3. Производственная деятельность.
Задачи и функции
3.1. Аптечный магазин осуществляет отпуск медицинского инструментария, оборудования и других изделий медицинского назначения в ЛПУ и реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску через аптечные предприятия.
3.2. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин обязан:
3.2.1. Соблюдать установленные нормы и требования санитарного режима и фармацевтического порядка.
3.2.2. Соблюдать правила хранения и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту), установленные действующими нормативными документами.
3.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
3.2.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
4. Оснащенность аптечного магазина
4.1. Техническое и хозяйственное оснащение аптечного магазина должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.
4.2. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского инструментария;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима;
- поддонами, стеллажами, подтоварниками;
- кассовым аппаратом.
4.3. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей вертикальным стеклом.
5. Персонал
5.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.
5.2. Численность фармацевтического персонала определяется руководителем учреждения, предприятия самостоятельно в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и режимом работы.
5.3. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, иной продукции осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием, имеющими сертификаты, полученные в установленном порядке, по специальности согласно действующим приказам МЗ Российской Федерации.
5.4. В своей деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими Требованиями.
6. Учет и отчетность
6.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
6.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
6.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности осуществляется в порядке и в сроки, установленные ДЗАПК.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном магазине должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного магазина должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой.
7.3. Персонал аптечного магазина, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по охране труда и технике безопасности.
7.5. Весь персонал аптечного магазина должен пройти необходимый инструктаж по охране труда, технике безопасности и диспансеризацию, подтвержденные документально.
7.6. В аптечном магазине должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
