"ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ (БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)"
(Утв. руководителем ДЗА Приморского края 01.03.2002)
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации Приморского края
01.03.2002
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ
(БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)
1. Общие положения
1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими образование по специальности "Фармация".
1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения лекарственной помощи населению.
1.4. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученной в установленном порядке.
1.5. Деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами МЗ РФ, постановлениями и распоряжениями администрации Приморского края, приказами Департамента здравоохранения администрации края.
1.6. Штаты аптечного пункта утверждаются руководителем учреждения, предприятия в установленном порядке в соответствии с действующими штатными нормативами.
1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет комитет фармако - экономического анализа и лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, Центр сертификации контроля качества лекарственных средств.
1.8. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Нормативы размещения аптечного пункта
2.1. Аптечный пункт может быть организован в отдельно стоящем здании или в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный пункт должен представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом и иметь централизованные системы водоснабжения, канализации, центральное или местное отопление, естественную и приточно - вытяжную вентиляцию.
2.2. Аптечный пункт должен иметь вывеску, оформленную в соответствии с Законом "О защите прав потребителей", и содержать фирменное наименование своей организации, место его нахождения (юридический адрес) и режим работы.
2.3. Время работы аптечного пункта устанавливается руководителем учреждения, предприятия.
2.4. Полезная площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания лечебно - профилактического учреждения должна быть не менее 33 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м на одно рабочее место (наличие раковины для мытья рук обязательно);
- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции не менее - 12 кв. м;
- санузел - 3 кв. м.
Допускается совместное использование гардеробной и санузла, предназначенных для сотрудников ЛПУ.
2.5. Полезная площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 40 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м на одно рабочее место;
- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции не менее 12 кв. м;
- комнату персонала - 7 кв. м;
- санузел - 3 кв. м.
В случае, когда аптечный пункт организован аптекой или аптечным складом в том же населенном пункте, наличие помещения для хранения и распаковки необязательно.
2.6. Отделка стен и пола аптечного пункта должны допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Пол - керамическая неглазурованная плитка или линолеум с обязательной сваркой швов.
2.7. Уборочный инвентарь должен храниться упорядоченно, в отдельном месте.
3. Производственная деятельность.
Задачи и функции
3.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску через аптечные учреждения и предприятия.
3.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан:
3.2.1. Соблюдать установленные нормы и требования санитарного режима и фармацевтического порядка.
3.2.2. Соблюдать правила хранения и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту), установленные действующими нормативными документами.
3.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
3.2.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3.2.5. Аптечный пункт может осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
4. Оснащенность аптечного пункта
4.1. Техническое и хозяйственное оснащение аптечного пункта должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.
4.2. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- деревянным или металлическим запирающимся шкафом (сейфом);
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- кассовым аппаратом;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды;
- дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.3. Рабочее место специалиста должно быть отделено от покупателей двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной инфекции.
4.4. Санитарно - техническое оборудование аптечного пункта:
- умывальная раковина в рабочей зоне специалиста (при отсутствии своего подсобного помещения);
- умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после гигиенической влажной уборки) в подсобном помещении.
В местах установки санитарно - технического оборудования предусматривается отделка стен и перегородок на высоту 1,6 м и ширину, равную ширине приборов и оборудования и дополнительно по 20 см с каждой стороны.
5. Персонал
5.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.
5.2. Численность фармацевтического персонала определяется руководителем учреждения, предприятия в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и режимом работы.
5.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь сертификаты, полученные в установленном порядке, по специальности согласно действующим приказам МЗ Российской Федерации.
5.4. В своей деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего распорядка и настоящими Требованиями.
6. Учет и отчетность
6.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
6.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным федеральными органами исполнительной власти и органом исполнительной власти края.
6.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности производится в сроки и порядке, установленном ДЗАПК.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном пункте должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного пункта должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.
7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по охране труда, технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.
7.4. Весь персонал аптечного пункта должен пройти необходимый инструктаж по охране труда, технике безопасности и диспансеризацию, подтвержденные документально.
7.5. В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
